近日,我院“心房分流器治疗慢性心力衰竭临床研究”项目启动会顺利召开。会议由副院长葛鹏主持,临床试验机构办公室主任杨煊、伦理委员会成员、心血管专业组研究团队及企业代表共同参与。
副院长葛鹏在致辞中强调:“作为省级临床重点专科,我院心血管外科始终站在技术创新的前沿。此次能够开展这样一项具有重大意义的临床研究,是我院科研实力和临床水平的集中体现。医院将全力支持该项目的顺利进行,确保研究过程科学、规范、合规,保障受试者的权益和安全。”
心血管外科主任殷强在介绍项目时表示:“心房分流器技术是近年来心衰介入治疗领域的一个革命性探索。它巧妙地运用血流动力学原理,为缓解患者症状提供了一个全新的路径。我们非常有信心通过这项设计严谨的多中心临床研究,为中国乃至全球的慢性心衰患者提供高级别的循证医学证据,推动心衰治疗模式的进步。”
启动会期间,研究团队围绕研究方案、标准操作流程(SOP)、受试者招募与知情同意、数据采集与管理、不良事件报告等关键环节进行了系统培训和深入讨论,确保所有参与研究人员统一标准、明晰职责。
此次启动会的顺利召开,为项目规范实施奠定了坚实基础。研究团队期待通过此项研究,推动心房分流器这一创新技术早日应用于临床,造福广大心衰患者,为提升我国心力衰竭的整体诊疗水平贡献重要力量。
项目介绍
“心房分流器治疗慢性心力衰竭临床研究”是一项前瞻性、随机、开放、平行对照、优效评价的多中心临床研究。本研究旨在评估心房分流器这一创新介入器械在治疗慢性心力衰竭中的有效性和安全性。该项目由西安医学院第二附属医院心血管外科主任殷强担任主要研究者,联合北京安贞医院、武汉协和医院等国内顶尖心血管中心共同开展。
慢性心力衰竭是各类心脏疾病的严重和终末阶段,患者常伴有呼吸困难、乏力、水肿等症状,生活质量差,再住院率和死亡率居高不下。尽管现有药物治疗和器械治疗(如CRT、ICD)已取得进步,但对部分晚期患者,特别是合并严重肺动脉高压者,治疗选择仍然有限,临床需求亟待满足。
心房分流器技术通过微创介入方式,在患者房间隔处建立可控的左向右分流,有效降低左心负荷,从而改善患者心衰症状,为终末期心衰患者提供新的治疗选择。研究团队将通过严谨的临床试验设计,为心衰治疗领域提供高级别循证医学证据,推动心力衰竭治疗模式的进步与发展。